Санҷиши 2019-nCoV Ag (Таҳлили хроматографияи латексӣ) / Санҷиши касбӣ / гилро
Тафсилоти маҳсулот:
Санҷиши Innovita® 2019-nCoV Ag барои ошкор кардани мустақим ва босифати антигени протеини нуклеокапсиди SARS-CoV-2 дар оби даҳон аз ашхосе, ки аз ҷониби провайдери тиббии онҳо дар давоми ҳафт рӯзи аввали пайдоиши аломатҳо ба COVID-19 гумонбар шудаанд, пешбинӣ шудааст. барои муоинаи шахсони бе нишонаҳо ё дигар сабабҳо барои гумонбар шудан ба сирояти COVID-19.
Натиҷаҳои санҷиши ин маҷмӯа танҳо барои истинодҳои клиникӣ мебошанд.Тавсия дода мешавад, ки таҳлили ҳамаҷонибаи вазъият дар асоси зуҳуроти клиникии бемор ва дигар санҷишҳои лабораторӣ гузаронида шавад.
Принсип:
Маҷмӯа як санҷиши дукаратаи антитело дар сэндвич иммуноассай мебошад.Дастгоҳи санҷишӣ аз минтақаи намуна ва минтақаи санҷиш иборат аст.Минтақаи намуна дорои антиденои моноклоналӣ бар зидди протеини SARS-CoV-2 N ва мурғ IgY мебошад, ки ҳарду бо микросфераҳои латекс нишон дода шудаанд.Дар хатти санҷиш дигар антиденои моноклоналӣ бар зидди протеини SARS-CoV-2 N мавҷуд аст.Дар хати назорат антитело IgY-и харгӯш зидди мурғ мавҷуд аст.
Пас аз татбиқи намуна дар чоҳи намунаи дастгоҳ, антиген дар намуна бо реагенти ҳатмӣ дар минтақаи намуна маҷмӯи иммуниро ташкил медиҳад.Он гоҳ комплекс ба минтақаи озмоишӣ мегузарад.Хатти санҷиш дар минтақаи санҷиш дорои антитело аз патогени мушаххас аст.Агар консентратсияи антигени мушаххас дар намуна аз LoD зиёдтар бошад, он дар хати санҷиш (T) гирифта мешавад ва хати сурхро ташкил медиҳад.Баръакси ин, агар консентратсияи антигени мушаххас аз LoD камтар бошад, он хати сурхро ташкил намекунад.Санҷиш инчунин системаи назорати дохилиро дар бар мегирад.Хатти назорати сурх (C) бояд ҳамеша пас аз анҷоми санҷиш пайдо шавад.Набудани хати назорати сурх натиҷаи беэътиборро нишон медиҳад.
Таркиб:
Таркиб | Маблағ |
IFU | 1 |
Кассетаи санҷишӣ | 1/20 |
Маҳлули экстраксия | 1/20 |
Ҷамъоварии оби даҳон | 1/20 |
Тартиби санҷиш:
1.Ҷамъоварӣ ва коркарди намуна
● Сарпӯши маҳлули экстраксияро кушоед ва коллектори гилро ба он ҷойгир кунед.
● Даҳонро бо об бишӯед.Се маротиба сулфаи сахт.Оби даҳонро аз орофаринси паси ба воҳиди кушода туф кунед.Ба воситаи коллектори гилро то хати пуркунӣ гилро ҷамъ кунед.Аз хати пуркунӣ зиёд накунед.
● Ҷамъоварии оби гилро хориҷ кунед ва сарпӯши найчаи намунаро боз гардонед.
● Пробиркаро 10 маротиба ҷунбонед, то гилро бо маҳлули экстраксия ҳаматарафа омехта кунад.Сипас бигзор 1 дақиқа истода, боз хуб ҷунбонда шавад.
* Агар намунаи гилро ба таври намоён абрнок бошад, онро пеш аз санҷиш гузоред, то ҳал шавад. Намуна
2. Тартиби санҷиш
● Пеш аз кушодани халта ба дастгоҳи санҷишӣ, намуна ва ҳалкунанда иҷозат диҳед, ки то ҳарорати хонагӣ 15~30℃ мувозинат кунанд.Дастгоҳи санҷиширо аз халтаи фолгаи алюминийи мӯҳршуда хориҷ кунед.
● 4-5 қатраҳои намунаи санҷиширо ба чоҳи намуна молед.
● Мунтазир бошед, ки хати сурх дар ҳарорати хонагӣ пайдо шавад.Натиҷаҳоро дар байни 15-30 дақиқа хонед.Пас аз 30 дақиқа натиҷаро нахонед.