19 август, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd («INNOVITA») сертификати MDSAP-ро гирифт, ки Иёлоти Муттаҳида, Ҷопон, Бразилия, Канада ва Австралияро дар бар мегирад, ки ба INNOVITA дар боз кардани бозори байналмиллалӣ кӯмак мекунад.
Номи пурраи MDSAP Барномаи аудити ягонаи дастгоҳи тиббӣ мебошад, ки барномаи ягонаи аудити дастгоҳҳои тиббӣ мебошад.Ин як лоиҳаест, ки бо ташаббуси аъзои Форуми байналмилалии танзими дастгоҳҳои тиббӣ (IMDRF) муштаракан оғоз шудааст.Мақсад аз он иборат аст, ки агентии аудитории тарафи сеюм метавонад аудити истеҳсолкунандагони таҷҳизоти тиббиро барои қонеъ кардани талаботи гуногуни QMS/GMP-и кишварҳои иштирокчӣ гузаронад.
Лоиҳа аз ҷониби панҷ муассисаи танзимкунанда, Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА, Агентии тандурустии Канада, Маъмурияти маҳсулоти терапевтии Австралия, Агентии тандурустии Бразилия ва Вазорати тандурустӣ, меҳнат ва некӯаҳволии Ҷопон тасдиқ карда шудааст.Қобили зикр аст, ки ин сертификатсия метавонад баъзе аз санҷишҳо ва санҷишҳои муқаррариро дар кишварҳои дар боло зикршуда иваз кунад ва ба бозор дастрасӣ пайдо кунад, аз ин рӯ талаботи сертификатсия нисбатан баланд аст.Масалан, Health Canada эълон кард, ки аз 1 январи соли 2019, MDSAP ҳатман CMDCAS-ро ҳамчун барномаи баррасии дастрасии таҷҳизоти тиббии Канада иваз мекунад.
Гирифтани сертификатсияи системаи панҷ кишвари MDSAP на танҳо эътирофи баланди INNOVITA ва маҳсулоти он аз ҷониби Австралия, Бразилия, Канада, Иёлоти Муттаҳида ва Ҷопон аст, балки ба INNOVITA дар идома додани миқёси сабти ном дар хориҷи кишвар кӯмак мекунад. реагентҳои санҷиши тоҷ.Дар айни замон, озмоишҳои Ковид-19 INNOVITA тақрибан дар 30 кишвар, аз ҷумла Иёлоти Муттаҳида, Бразилия, Фаронса, Италия, Русия, Испания, Португалия, Нидерландия, Маҷористон, Австрия, Шветсия, Сингапур, Филиппин, Малайзия, Таиланд ба қайд гирифта шудаанд. , Аргентина, Эквадор, Колумбия, Перу, Чили, Мексика ва гайра.
Гуфта мешавад, ки INNOVITA то ҳол дархостро барои бақайдгирӣ дар кишварҳо ва муассисаҳои бештар суръат мебахшад, миқёси бақайдгирии санҷишҳои Ковид-19 дар хориҷиро васеъ мекунад, аз ҷумла дархост барои сертификатсияи ИА CE (худшиносӣ) ва FDA ИМА санҷиши антигени нави Ковид-19 бақайдгирии маҷмӯа.
Эпидемияи ҷаҳонӣ паҳн шуданро идома медиҳад.Маҷмӯаҳои санҷишии Ковид-19-и INNOVITA ба зиёда аз 70 кишвар ва минтақаҳо фурӯхта шуданд ва онҳо барои вируси SARS-CoV-2 таҳқиқоти дақиқ, зуд ва миқёси калон гузарониданд, ки дар муборизаи глобалӣ бар зидди Ковид-19 нақши муҳим доранд. эпидемия.
Вақти фиристодан: октябр-18-2021