Санҷиши 2019-nCoV Ag (Таҳлили Хроматографияи Латекс) / Санҷиши касбӣ / Тампони назофарингеалӣ
Тафсилоти маҳсулот:
Test Innovita® 2019-nCoV Ag барои ошкор кардани мустақим ва босифати антигени сафедаи нуклеокапсиди SARS-CoV-2 дар тампонҳои бинӣ аз ашхосе, ки аз ҷониби провайдери тиббии онҳо дар давоми ҳафт рӯзи аввали пайдоиши аломатҳо ба COVID-19 гумонбар шудаанд, пешбинӣ шудааст. ё барои муоинаи шахсони бе нишонаҳо ё дигар сабабҳо барои гумонбар шудан ба сирояти COVID-19.
Натиҷаҳои санҷиши ин маҷмӯа танҳо барои истинодҳои клиникӣ мебошанд.Тавсия дода мешавад, ки таҳлили ҳамаҷонибаи вазъият дар асоси зуҳуроти клиникии бемор ва дигар санҷишҳои лабораторӣ гузаронида шавад.
Принсип:
Маҷмӯа як санҷиши дукаратаи антитело дар сэндвич иммуноассай мебошад.Дастгоҳи санҷишӣ аз минтақаи намуна ва минтақаи санҷиш иборат аст.Минтақаи намуна дорои антиденои моноклоналӣ бар зидди протеини SARS-CoV-2 N ва мурғ IgY мебошад, ки ҳарду бо микросфераҳои латекс нишон дода шудаанд.Дар хатти санҷиш дигар антиденои моноклоналӣ бар зидди протеини SARS-CoV-2 N мавҷуд аст.Дар хати назорат антитело IgY-и харгӯш зидди мурғ мавҷуд аст.
Пас аз татбиқи намуна дар чоҳи намунаи дастгоҳ, антиген дар намуна бо реагенти ҳатмӣ дар минтақаи намуна маҷмӯи иммуниро ташкил медиҳад.Он гоҳ комплекс ба минтақаи озмоишӣ мегузарад.Хатти санҷиш дар минтақаи санҷиш дорои антитело аз патогени мушаххас аст.Агар консентратсияи антигени мушаххас дар намуна аз LoD зиёдтар бошад, он дар хати санҷиш (T) гирифта мешавад ва хати сурхро ташкил медиҳад.Баръакси ин, агар консентратсияи антигени мушаххас аз LoD камтар бошад, он хати сурхро ташкил намекунад.Санҷиш инчунин системаи назорати дохилиро дар бар мегирад.Хатти назорати сурх (C) бояд ҳамеша пас аз анҷоми санҷиш пайдо шавад.Набудани хати назорати сурх натиҷаи беэътиборро нишон медиҳад.
Таркиб:
| Таркиб | Маблағ |
| IFU | 1 |
| Кассетаи санҷишӣ | 1/25 |
| Маҳлули экстраксия | 1/25 |
| Нӯги қатрача | 1/25 |
| Своб | 1/25 |
Тартиби санҷиш:
1.Маҷмӯаи намунаҳо
Тампонро ба яке аз сӯрохии бинии бемор то он даме, ки он ба бинии паси ҳалқ расад, ҷойгир кунед;то он даме, ки муқовимат дучор шавад ё масофа ба масофаи аз гӯш то сӯрохи бинии бемор баробар нашавад, воридкуниро идома диҳед.Тампон бояд дар луобпардаи бинии бинӣ 5 маротиба ва бештар аз он гардиш карда, сипас берун бароварда шавад.
2. Коркарди намуна
3. Тартиби санҷиш
● Пеш аз кушодани халта ба дастгоҳи санҷишӣ, намуна ва маҳлул иҷозат диҳед, ки ба ҳарорати хонагӣ 15~30℃ мувозинат диҳанд.Дастгоҳи санҷиширо аз халтаи фолгаи алюминийи мӯҳршуда хориҷ кунед.
● 3 қатраи намунаи санҷиширо ба чоҳи намуна молед.
● Мунтазир бошед, ки хати сурх дар ҳарорати хонагӣ пайдо шавад.Натиҷаҳоро дар байни 15-30 дақиқа хонед.Пас аз 30 дақиқа натиҷаро нахонед.
Шарҳи натиҷаҳо:
